【文/观察者网 刘程辉】据《日本经济新闻》报道,日本厚生劳动省19日批准了中外制药公司(Chugai)申请的“抗体鸡尾酒疗法”使用的两种新药。这成为继瑞德西韦、地塞米松和巴瑞替尼后日本批准的第四种新冠治疗手段。

  去年美国前总统特朗普感染新冠住院时,也曾接受过这种治疗。日媒称,新疗法的获批为日本遏制新冠患者由轻症向重症转化、减轻当地医疗系统压力提供了机遇。

日本批准抗体鸡尾酒疗法治疗新冠,特朗普用过

  《日本经济新闻》:日本批准特朗普用过的抗体鸡尾酒疗法

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)和美国再生元制药公司联合研发的这种疗法由“Casirivimab”和“Indevimab”两种单克隆抗体构成,以有基础疾病等重症化风险的住院患者为主要治疗对象。新冠病毒变异较快,仅使用单个抗体容易因对应病毒变异株的出现,导致抗体失效。通过两种抗体以非竞争方式与新冠病毒刺突蛋白的关键受体相结合,可降低变异病毒躲避单抗体治疗的能力。

  根据再生元的说法,一项临床试验发现,这种疗法能将高危患者的住院或死亡风险降低70%。去年11月,该疗法获得了美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权。

  今年6月末,罗氏控股的日本药企中外制药向日本政府提交了关于疗法的相关申请。在昨日获得批准后,中外制药将负责该疗法药物在日本的临床试验以及分销工作。

  日本厚生劳动大臣田村宪久对记者说,这种疗法的获批是“向前迈出的一大步”,将主要针对“可能发展为重症的住院患者”。此外,这种疗法可能对新出现的新冠病毒变种有效,例如在印度发现的高传染性的Delta变异病毒。

  在此之前,日本政府已经批准了瑞德西韦、地塞米松和巴瑞替尼三种治疗手段。

  “目前可用的治疗方法通常是针对重症患者的,因此批准一种针对轻度至中度患者的治疗方案,将为患者提供更多的治疗方案。”日本岛根大学医学教授Takeshi Urano表示,遏制轻症病例向重症转化,也有助于减轻当地医护人员的压力。

  不过报道同时指出,针对这种疗法的担忧依然存在,比如它可能会恶化患者的症状,它对那些出现症状8天或更长时间的患者疗效如何也没有在临床试验中得到证实。

  目前日本国内,尤其是东京都地区疫情仍在扩散,人们对于东京奥运会赛事防疫依旧感到担忧。7月18日,东京奥组委宣布在奥运村内首次出现运动员阳性病例,两人检测呈阳性。自7月1日以来,东京奥组委通报的与奥运会相关的阳性人员已达58人。

  日本NHK网站统计,截至19日23时59分,日本新冠累计确诊数已超过84万,累计死亡病例数超过1.5万。截至7月18日,东京过去7天的日均确诊病例已超过1000例,创今年1月以来的最高水平。

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责任编辑:郭建