2月26日,祥生医疗(行情688358,诊股)发布公告称,旗下SonoEye系列掌上超声产品正式获得美国市场准入许可。自去年4月和8月祥生掌超相继获得CE注册证和国内医疗器械注册证后,短短4个月间祥生掌超再次获得注册证,市场布局不断取得突破。此次祥生掌超成功取得FDA注册证,将有利于公司进军美国市场,朝着专科超声领域龙头目标前进。

  随着便携超声产品在医学诊断领域应用的不断扩展,芯片小型化技术、低功耗技术的日趋成熟,临床应用对超声设备的便携性、小型化提出了更高要求,掌上超声作为新型的便携小型化超声产品,应用已涉及重症监护、急诊、麻醉、妇产等科室,成为医用诊断的重要设备之一,也是全球医疗器械产业中增长较快的产品类型之一。

  据悉,祥生医疗精耕超声领域25年,已经形成了五到十年的技术储备。随着技术和经验的不断积累,祥生成功突破关键技术“卡脖子”难题,将超声成像便携化、智能化、专科化的趋势发挥到极致,成功研发出掌上超声SonoEye。此外,目前国内专注掌上超声、能与海外一流品牌相媲美的企业仅有祥生医疗一家,这意味着祥生掌超将作为民族品牌,进军美国这一广阔市场。

  中商行业研究院显示,美国医疗器械产业发展较早,是全球医疗器械最主要的市场,市场份额约占全球医疗器械市场份额的45%。按照Signify Research调研数据,预计到2024年美国市场规模将达到2.025亿美元。祥生掌超此次获得美国市场准入许可,无疑将进一步获得全球医疗器械快速发展的红利。

  此外,近年来美国对慢性病的重视也对简单快捷的医疗筛查手段提出了迫切需求,孕育广阔的市场空间。据统计,美国成年人中慢性病患者比例高达50%,有超过1亿慢性病人,其中2500万泌尿疾病、500多万慢性心脏病、50万透析病人,所产生医疗费用占美国总医疗费用的86%。而疫情爆发后,美国慢性病患者对远程医疗需求激增。据路透社表示,超过50%的病患表示愿意今后将继续使用远程医疗。美国市场的可观空间,也将为公司掌超业务的增长及公司业绩增长奠定重要基础。

  针对美国众多慢性病患者的痛点,祥生掌超凭借自身丰富的应用场景和具备竞争力的性价比,将为公司进一步布局美国市场保驾护航。凭借高度便携性和优异的成像品质,祥生掌超将超声诊断技术带进各个科室,大大提高了医疗诊断效率。此外,祥生掌超通过利用人工智能云平台、超声远程诊断技术等技术,成功助力多场远程手术,对推进远程医疗具有变革性意义。

  公告指出,公司掌上超声SonoEye系列产品获得FDA 市场准入许可,标志着相关产品获得了进入美国市场销售的资质,可以在美国及相关海外市场销售。据悉,此次获得注册的SonoEye系列产品系迄今为止公司便携小型化产品中重量最轻、体积最小的超声产品。该产品的推出,有利于进一步提高公司在便携小型化和专科超声诊断领域的市场竞争力,对于公司产品在海外市场的推广和销售将起到积极推动作用。

  业内人士表示,当前祥生加大投入布局销售团队,成功组建了一支专注于掌超的且具备超过20年海外销售经验的营销团队。祥生掌超作为掌超便携化、智能化、专科化的典型代表,在自身竞争力和销售手段的“组合拳”下,祥生未来在美国市场的拓展表现值得期待。

  值得一提的是,目前祥生与全球掌超巨头Butterfly的发展路径具备诸多相似之处。据悉,Butterfly着力布局美国市场,凭借富有竞争力的AI掌超产品和市场前景,目前获得250亿-300亿元的估值。相较之下,祥生医疗当前股价还处在价值洼地,仍具备广阔的上升空间。

  综合而言,此次掌超产品获得美国市场准入许可,祥生医疗再次走在了行业前列。可以预见,祥生医疗将在聚焦掌上超声、坚持产品智能化、便携化的发展战略上不断取得突破,业绩发展前景值得期待。